TI·Cytel, 6월 30일 ‘항암제 병용요법 위한 미래 임상시험’ 웨비나김경원 대표 “병용요법 임상 증가 추세…임상 개발 전략 중요”

ai 투자 : 항암 신약 개발을 위해 시행되고 있는 임상시험 중 '병용요법(Combination Therapy)'의 비중이 높아지면서 핵심 고려 요소인 '5R'을 전략적으로 설정하는 것이 중요한 부분으로떠오르고 있다. 병용요법은 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 것을 말한다.

investing : 임상시험 플랫폼 기술 개발 및 데이터 관리분석업체 '트라이얼인포매틱스(TI)'와 글로벌 통계 소프트웨어 및 바이오매트리스 제공회사인 '싸이텔(Cytel)'은 최근 증가하고 있는 항암제 병용요법 임상시험을 준비하고 있는 업체들에 글로벌 동향 및 고려 요소 등을 제공하기 위해 '항암제 병용요법을 위한 미래의 임상시험(Future Trials for Combination Cancer Therapy)'을 주제로 지난달 30일 온라인 세미나를 개최했다.

연자로 나선 김경원 TI 대표(서울아산병원 영상의학과 교수ㆍ사진)는 '병용요법을 포함한 임상 약물 개발 전략-임상의 관점에서(Clinical drug development strategy involving combination therapy-clinician perspective)'라는 주제로 발표를 진행했다.

김 대표는 지난해 란셋에 개제된 'Early drug development in solid tumors : analysis of National Cancer Institute-sponsored phase 1 trials'라는 논문을 소개하며 "최근 진행된 임상 1상 연구(465건ㆍ13847명 대상)의 69%가 병용요법으로, 단일요법(31%)에 비해 그 숫자가 늘고 있다"며 "또치료와 관련된(treatment-related) 사망 위험, 전체 반응률(OR) 및 완전관해(CR) 비율도 평균적으로 단일요법에 비해 병용요법이 더 개선된 결과를 나타냈다"고 설명했다.

김 대표에 따르면, 최근 주목되고 있는 병용요법은 '표적치료제'와 '면역치료제'의 병용투여다. 표적치료제와 면역치료제의 병용은 초기 타깃 반응부터 효과 장기 지속까지 시너지효과를 낼 수 있다는 것이다.

표적치료제는 종양이 발생하는 작용기전에 특이적인 반응을 유도하는데, 적절한 종양 돌연변이군에는 극적인 효과를 발생시키는 반면, 우회경로 돌연변이(bypass mutation) 혹은 부차적 돌연변이(secondary mutation)가 있는 경우에는 효과가 없을 수 있다. 면역관문저해제로도 불리는 면역항암제는 기억세포 형성을 통해 장기적으로 약물의 효과가 지속될 수 있게 한다.

김 대표는 이런 병용요법을 위해 임상의들이 고려해야 하는 요소로써 '5R'를 활용할 수 있다고 주장했다. 이 5R은 영국 제약사 아스트라제네카가 연구개발(R&D) 생산성 향상을 위해 활용하고 있는 5가지 판단체계(프레임워크)다. 5R은 △Right target(정확한 타깃) △Right tissue(정확한 조직) △Right safety(정확한 안전성) △Right patient(정확한 환자) △Right commercial potential(정확한 상업화 가능성) 등 5가지 고려 요소로 구성된다.